石家庄华行医疗器械有限公司

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2021-03-27
精子质量分析仪
2021-02-04
石家庄华行医疗器械有限公司是一家集科研、开发、生产为一体的医疗器械企业。主营产品:颈椎牵引床,电脑针灸仪,中频电疗仪。       石家庄华行医疗器械有限公司(原石家庄市华行医疗器械厂)始建于1981年,公司占地面积1万余平方米,是国内规模...
2021-02-03
      在康复中心,有各种各样的康复器械,他们虽然形状各异,但是共同的目的且只有一个,就是为了让患者能快速的康复,牵引康复床便是其中一种,它的外型像一张床,给人康复治疗的同时,还能带给更多的舒适,下面就来讲一下牵引康复床它的优点有哪些...
产品详情
JKF-IBD脊柱牵引康复床
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JKF-IBD脊柱牵引康复床
适用范围: 适用于腰椎病及颈椎病的治疗。
产品详情

一、产品性能、主要结构组成:

1.本康复床是以牵引的方式治疗腰椎病及颈椎病的治疗床。由床体、机械传动装置、控制电路、牵引装具组成,IBD型增加颈椎牵引支撑杆、小凳。单片机控制,双动力腰椎、颈椎牵引。

2.技术参数

供电电源:220V±22V、   50Hz±1Hz,   

输入功率:≤150VA

熔断器规格:Ф6×30mm

电源保险F4AL 250V(2个)   颈牵保险F4AL 250V(1个)   腰牵保险F4AL 250V(1个)

安全分类:I类B型应用部分

工作环境温度:5℃~40℃、 相对湿度:≤80%、   大气压力:700hPa~1060hPa

腰椎牵引力:0~99×9.8N   ≤200N允差±10% 或±10N取大值   

                        >200允差±20% 或±50N取小值

颈椎牵引力:0~200N   允差±10% 或±10N取大值。

床板滑动距离:≤230mm

牵引时间调节范围:0-99 min   误差±30S。间歇时间2s.5s.10s.15s.20s 可选

牵引速度:≤20mm/s

安全工作载荷:>170Kg   

产品质量:95kg     

如用户需要,可向本公司索取“技术图”、“电路图”等技术资料。


二、适用范围:

适用于腰椎病及颈椎病的治疗。

三、禁忌症:

    孕妇、有出血性倾向、恶性肿瘤、被牵引区骨折、皮肤溃破、腰椎结核、严重心脏病、高血压患者、腰椎间盘突出症脱出游离型禁用。脊髓型颈椎病,脊髓疾病,椎间隙感染,颈椎结核,后纵韧带骨化症,椎弓崩裂,椎动脉硬化、畸形,严重颈椎、腰椎管狭窄,严重骨质疏松症禁用。有颈、腰椎手术史者,精神疾病,高龄和全身衰弱者慎用。

注意事项:

1、患者饭后不宜立即治疗(空腹或半空腹为宜)。

2、治疗过程中,操作者不得离开工作岗位,如发现异常情况,应及时松驰牵引力,停止牵引。

3、经常检查牵引钢丝绳和牵引装具,如有破损,应及时更换。

4、“牵引力”大小及“牵引时间”请遵医嘱。

5、腰椎牵引治疗结束后,患者最好用腰围固定腰部,以巩固疗效。

6、移动牵引床位置时应抬起床架,不要只抬床面,防止损坏设备。                   

7、电源接地线必须良好接地。

8.设备应远离微波及高频设备,以免影响其性能。

9.本产品不产生潜在的电磁。

10.设备在移动、搬运过程中,应注意把电源软电线及紧急制动线挂好,以免破损,造成安全隐患。

    11.电磁兼容性警示

1)“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”的购买者或使用者应在表201、202、204、206规定的电磁环境下使用“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”,否则可能导致“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”不正常工作。

2)便携式和移动式射频通信设备可能会影响“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”的正常使用,请在推荐的电磁环境下使用“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”。

3)电缆线

a.电源线型号:SSA   3×0.75mm²,300/500v长度1.5米未屏蔽。产地:慈溪市万能电子有限公司。

b.急停手柄线型号:2×0.3mm²   长度≦2m屏蔽。产地:慈溪市万能电子有限公司。

使用规定外的附件和电缆可能导致“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”发射的增加或抗扰度的降低。

4)“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”不应与其它设备接近或叠放使用,应远离手机或对讲机便携式和移动式射频通讯设备和强辐射源(如非屏蔽的射频源)旁使用仪器,如果必须接近或叠放使用,则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。规定外的零部件不得自行更换,必要时返回本公司处理。

5) 警告

使用非经我公司指定的附件、电缆及其它部件可导致射频发射的增加,或引起本产品抗扰度的降低。我公司对此产品进行未经授权的改变或修改而造成的干扰不负责任。如果用户进行了未经授权的改变或修改,我们可能会取消其操作设备的资格

6)基本性能:

打开电源开关后,仔细观察电源指示灯、数码管应处于常亮状态,且不是处于闪烁状态说明电磁环境符合要求,能进行正常操作。数码管不应是瞬间忽亮忽灭,牵引力值持续平稳动作。出现间断报警声音,否则视为电磁环境不适合。






表201

指南和制造商的声明 – 电磁发射

“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用:

发射试验

符合性

电磁环境-指南

射频发射

GB 4824

1组

“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”仅为其内部功能而使用射频能量。因此,它的射频发射很低,并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小

射频发射

GB 4824

A类

“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”适于在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接连接的所有设施中使用

谐波发射

GB 17625.1

不适用

电压波动/闪烁发射

GB 17625.2

不适用


表202

指南和制造商的声明 - 电磁抗扰度

“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用:

抗扰度试验

IEC 60601试验电平

符合电平

电磁环境—指南

静电放电

GB/T 17626.2

±6 kV接触放电

±8 kV空气放电

±6 kV接触放电

±8 kV空气放电

地面应是木质、混凝土或瓷砖,如果地面用合成材料覆盖,则相对湿度应至少30%

电快速瞬变脉冲群

GB/T 17626.4

±2 kV对电源线

±1 kV对输入/输出线

±2 kV对电源线

±1 kV对输入/输出线

网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量

浪涌

GB/T 17626.5

±1 kV线对线

±2 kV线对地

±1 kV线对线

±2 kV线对地

网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量

电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

GB/T 17626.11

<5% UT,持续0.5周期

(在UT上,>95%的暂降)

40% UT,持续5周期

(在UT上,60%的暂降)

70% UT,持续25周期

(在UT上,30%的暂降)

<5% UT,持续5s

(在UT上,>95%的暂降)

<5% UT,持续0.5周期

(在UT上,>95%的暂降)

40% UT,持续5周期

(在UT上,60%的暂降)

70% UT,持续25周期

(在UT上,30%的暂降)

<5% UT,持续5s

(在UT上,>95%的暂降)

网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”的用户在电源中断期间需要连续运行,则推荐“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”采用不间断电源或电池供电

工频磁场(50 Hz/60 Hz)

GB/T 17626.8

3 A/m

3 A/m

工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性

注:UT指施加试验电压前的交流网电压。




表204

指南和制造商的声明 – 电磁抗扰度

“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证其在这种电磁环境中使用:

抗扰度试验

IEC 60601试验电平

符合电平

电磁环境—指南




便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”的任何部分使用,包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。

推荐的隔离距离

射频传导

GB/T 17626.6

3 V(有效值)

150 kHz~80 MHz

3 V(有效值)







射频辐射

GB/T 17626.3


3 V/m

80 MHz~2.5 GHz


3 V/m



    80 MHz~800 MHz

    800 MHz~2.5 GHz




式中:

P—根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,单位为瓦特(W);

d—推荐的隔离距离,单位为米(m)。

固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测a来确定,在每个频率范围b都应比符合电平低。

在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。


注1:在80 MHz和800 MHz频率点上,采用较高频段的公式。

注2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。

a   固定式发射机,诸如:无线(蜂窝/无绳)电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等,其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境,应考虑电磁场所的勘测。如果测得“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平,则应观测“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能,则补充措施可能是必需的,比如重新调整“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”的方向或位置。

b   在150 kHz~80 MHz整个频率范围,场强应低于3 V/m。



表206


便携式及移动式射频通信设备和“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”之间的推荐隔离距离

“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大额定输出功率,购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式射频通信设备(发射机)和“JKF-IBD型脊柱牵引康复床”之间最小距离来防止电磁干扰

发射机的最大额定输出功率W

对应发射机不同频率的隔离距离/m

150 kHz~80 MHz


80 MHz~800 MHz


800 MHz~2.5 GHz


0.01

0.12

0.12

0.23

0.1

0.38

0.38

0.73

1

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

对于上表未列出的发射机最大额定输出功率,推荐隔离距离d,以米(m)为单位,可用相应发射机频率栏中的公式来确定,这里P是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,以瓦特(W)为单位。

注 1:在80 MHz和800 MHz频率点上,采用较高频范围的公式。

注2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。

五、安装

将“颈牵立杆”插入主机柜顶部立杆插孔内,将牵引钢丝绳按“图1总体示意图”位置绕过“颈牵滑轮”。

将“长度调节带”挂在颈椎牵引钢丝绳头部绳扣上,另一端连接“颈牵挂架”。

将“长度调节带”挂在腰椎牵引钢丝绳头部绳扣上,另一端连接“腰牵挂架”。

将“牵引横杆”插入床体尾部对应插孔内,用锁紧旋钮紧固。

锁紧“床板位置锁定手柄”,以防患者捆扎前床板滑动,待患者捆扎固定好后再将其旋松。


六、使用说明:


牵引前的准备:

将电源线插头一端插在“电源标牌”的“电源插座”上,另一头接通220V电源;供电电源须良好接地;将牵引床上的功能接地线良好接地。

患者仰卧在床面上,将胸部牵引带捆扎在患者胸肋骨下沿,另一端固定在“床头架”上。

将腰部牵引带捆扎在患者髋关节上沿,另一端挂在与“长度调节带”相连的“牵引挂架”上,并拉紧长度调节带。

当患者身材较高时,可将“腰牵用支架”垫在患者小腿下部,以避免牵引行程受限。

将“腰牵紧急制动装置”按钮插入电源标牌上的“腰牵制动”插口中。







将“颈牵紧急制动装置”插入电源标牌上的“颈牵制动”插口中。










图4 腰椎、颈椎牵引示意图

腰牵紧急制动装置说明:治疗前将“腰牵紧急制动装置”交到患者手中,在治疗过程中,当患者自感不适时可按下手中的“紧急制动装置”按钮,可自动中止牵引治疗,并回到初始状态,由医护人员及时处理所遇到的情况。

腰椎静态持续牵引:“P1”方式






图6   静态持续牵引的内涵示意图

点按功能选择键P1,“功能指示窗口”显示“P1”,表示牵引将按静态牵引方式进行。

点按数字键设置静牵时间。

点按数字键设置牵引力或用“牵引”和“松驰”键直接找出牵引力值(具体操作方法见c、项),医生可根据需要选择设置 “牵引力显示窗口”显示牵引力数值。

点按工作键,设备便按P1方式进行静态持续牵引。



腰椎动态间歇牵引:“P2”方式







图7 动态牵引的内涵示意图

点按功能选择键P2,“功能指示窗口”显示“P2”,表示将按动态牵引方式进行。

点按“数字键”设置牵引时间。

点按“数字键”设置牵引力上限,“牵引力上限显示窗口”显示牵引力上限;点按“数字键”设置牵引力下限,“牵引力下限显示窗口”显示牵引力下限,牵引力下限应小于牵引力上限5Kg以上;或用“牵引”和“松驰”键直接找出牵引力上、下限值(具体操作方法见c、项)。

持续按下“间歇时间”键设置牵引力上限和下限持续时间,间歇时间指示灯按2s→5s→10s→15s→20s顺序点亮,至选择所需间歇时间时松开手指,则所选间歇时间指示灯恒亮。

点按“工作键”,设备便按P2方式进行动态间歇牵引。

用牵引、松驰键设置牵引力上、下限数值方法:由于每位患者的身体状况不同,可在牵引前找出不同患者所能承受的牵引力上、下限。

患者捆扎牢固后,点按“P1静牵”键或“P2动牵”键,功能窗口显示“P1或P2”。

设置两位数的牵引时间。

持续按下“牵引”键,则牵引力上限数值不断增大,注意观察“牵引上限”显示窗口的数值,并不断询问患者的感觉,当到达患者能耐受极限时,点按“工作”键,(此时“工作”键的含义为“确认此力值”)。

在“P1”静牵治疗状态下,可直接再次点按“工作”键设备开始静牵治疗。

在“P2”动牵治疗状态下,点按“工作”键确认牵引力上限数值后,“牵引力下限”显示窗口显示为牵引力上限数值,持续按下“松驰”键,则牵引力下限数值不断减小,到合适力值时松开按键,点按“工作”键确认松驰力值,“牵引力上限”和“牵引力下限”值设置完成。

当力值设置完成后,显示屏继续闪烁,应再次点按“工作”键(此时“工作”键的含义为“开始工作”)。


治疗结束后的处理:

治疗时间到,蜂鸣器鸣响,设备自动停机复位,解下患者身上的牵引装具;治疗中途如需终止牵引时,只需按下“复位键”即可;关掉电源开关,拔下电源线,整理好牵引装具,让患者原位休息一会儿再由医护人员扶助其下床。

颈椎牵引治疗操作步骤(腰椎、颈椎牵引示意图及挎带牵引示意图):

颈牵紧急制动说明

将“紧急制动装置”交到患者手中,在治疗过程中,当患者自感不适时可按下手中的“颈牵紧急制动装置”按钮,可自动中止颈椎牵引治疗,设备自动复位,由医护人员及时处理所遇到的情况。

请患者坐在床侧的小凳上,固定好颈部牵引装具,将“颈牵制动装置按钮”交到患者手中。

将颈部牵引装具按图所示挂到“颈牵挂架”上。

持续按下颈牵区的“松驰”按钮,使“颈牵挂架”向下松驰至极限位,拉紧“长度调节带”使牵引钢丝绳有一定的拉力。

按下颈牵区的“牵引键”,待牵引到合适力度后松开手指,牵引力的大小由医护人员根据患者病情和耐受力而定。

治疗到时,点按“松驰键”,牵引力完全放松后,解下颈椎牵引套。


七、保养维护:

1、床体各部位要保持清洁,每次使用完毕后,用清水和酒精逐个擦拭一遍。

2、每天治疗结束后,要把牵引钢丝绳收回。牵引钢丝绳应无破损,否则要及时更换。

3、出现故障切不可随意拆修牵引器、线路板等,要有专业维修人员维修。

4、无输出时,必须先拔掉电源线,检查保险管是否熔断,如熔断,请更换同型号的保险管后重新开机。

5、停止使用时,请拔掉电源线。长期不用,把设备放置到阴凉干燥处,每半年通电一次。

6、本产品保修期1年。


八、贮存及运输要求

1. 本床应存放在温度为-20℃~+55℃,相对湿度不大于85%,无腐蚀性物质的环境内。

2. 包装好的脊柱床可用一般工具运输,在运输过程中应小心轻放,严禁潮湿及摔掷。

九、生产日期,使用期限

产品生产日期见标签。

使用期限:正常工作8年, 到期停止使用,由用户按照国家相关规定自行处理或通知本公司收回处理。


十、包装及附件:

1.本床为木箱式包装,用户收到货后,开箱后按总体示意图组装。

2.附件(代装箱单)

说明书         1份            颈椎牵引装具        1套

合格证          1份            颈牵用小凳          1把

质量反馈卡     1份            颈牵紧急制动装置    1套

保修卡          1份            牵引挎带            1条

电源线          1条            腰椎牵引装具        1套

保险管4A      4只            腰牵用支架          1个

工具            1套            腰牵紧急制动装置    1套

枕头            1个




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