石家庄华行医疗器械有限公司

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2021-03-27
精子质量分析仪
2021-02-04
石家庄华行医疗器械有限公司是一家集科研、开发、生产为一体的医疗器械企业。主营产品:颈椎牵引床,电脑针灸仪,中频电疗仪。       石家庄华行医疗器械有限公司(原石家庄市华行医疗器械厂)始建于1981年,公司占地面积1万余平方米,是国内规模...
2021-02-03
      在康复中心,有各种各样的康复器械,他们虽然形状各异,但是共同的目的且只有一个,就是为了让患者能快速的康复,牵引康复床便是其中一种,它的外型像一张床,给人康复治疗的同时,还能带给更多的舒适,下面就来讲一下牵引康复床它的优点有哪些...
产品详情
ZTK-IC肢体运动康复仪
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ZTK-IC肢体运动康复仪
适用范围: 适用于对脑卒中患者在病情平稳后的肢体运动功能障碍的康复治疗;小儿脑瘫、截瘫及创伤后神经损伤的康复治疗。
产品详情

一、产品性能、主要结构组成

    1、ZTK-IC型肢体运动康复仪产品输出低频调制脉冲,按照一定的时间顺序作用于不同的肌肉群,使患肢模拟肢体运动。该产品主要由电源、微处理器、脉冲序列发生电路、控制及输出电路、电极和机箱组成。

    2、技术参数

    供电电源:220V±22V   50Hz±1Hz   

    使用环境温度:5℃~40℃   相对湿度:≤85%

    大气压力:700hPa~1060hPa

    输出参数均在负载为500Ω情况下的测量值,当负载阻抗减小时,脉冲幅度降低,脉冲频率、脉冲宽度不变。

脉冲宽度:0.7ms±0.07ms      输出时间间隙:1.2S±0.5S

脉冲频率:治疗档为400Hz±20%   按摩档为40Hz±20%

脉冲幅度:0~70Vp-p连续可调,误差±20%         

输入功率:≤20VA   电极尺寸:Φ40mm

安全分类:Ⅱ类BF型应用部分   

如用户需要,可向本公司索取技术图纸。

二、适用范围

适用于对脑卒中患者在病情平稳后的肢体运动功能障碍的康复治疗;小儿脑瘫、截瘫及创伤后神经损伤的康复治疗。

三、禁忌事项:

1.脑卒中急性期生命体征有危险倾向者,严重心脏病或心脏起搏器值入者,治疗部位皮肤破损或急性骨关节损伤,骨折需肢体固定者,对电流不耐受或不自愿者,皮肤有过敏反应者,颠痫患者或精神严重障碍者,出血或有出血倾向者,血栓局部,体内金属异物局部禁用。

孕妇慎用。

四、注意事项:

1.仪器出厂前已经严格检验,用户不必调试。

2.仪器使用时要放置平稳,移动时避免强烈震动。

3.在通电非治疗状态下,应确保输出调节钮均在“0”位。

4.电极必须与皮肤充分均匀接触,否则有灼伤危险;布垫要湿润,治疗时电极片应与治疗部位紧密接触。电极片老化应及时更换,不宜时间过长,通常为一年。

5.布垫使用后要洗净,及时煮沸或高压消毒处理。

6.治疗过程中要有人守护,对皮肤感知迟钝的老年人或皮肤娇嫩的婴幼儿,在治疗时随时询问和观察,以免灼伤皮肤。

7.严格按图示位置放置电极,禁放心脏投影区。

8.治疗仪在使用时应远离(不少于1m)短波,微波治疗设备,以防干扰。

9.治疗仪不能和高频手术设备同时连接到一个患者身上。

   10.两电极不可同时置于心脏投影区前后、左右,任何电极放置方法电流都不可以流过心脏;

   11.使用中如有任何不适,应立即停止治疗;

   12.每次使用完毕后,电极与人接触部分应进行清洗消毒;

   13.建议在医生指导下使用,阅读说明书后再使用。

   14.电磁兼容性警示

1)电源线

型号:SSA   2×0.75mm²,300/500v长度1.8米未屏蔽。

2)输出电极线:型号:2×0.3mm² 长度2米灰白输出线未屏蔽。

3)“肢体运动康复仪”基本性能

打开电源开关后,使仪器处于工作状态,仔细观察治疗指示灯应处于交替闪烁状态,且不是处于无规律闪烁状态说明电磁环境符合要求,能进行正常操作。能量的输出不应是瞬间忽大忽小,出现间断报警声音,否则视为电磁环境不适合。

4)“肢体运动康复仪”安装和使用环境没有特殊的要求,但不应与其他设备接近或叠放使用 ,如果必须接近或叠放使用 , 则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。应远离手机或对讲机便携式和移动式射频通讯设备和强辐射源(如非屏蔽的射频源)旁使用仪器,否则可能会干扰仪器的正常工作。零部件如:除电源线和输出电极线可按型号更换,对规定外的其它零部件、附件和“肢体运动康复仪”一起使用,可能导致“肢体运动康复仪”发射的增加或抗扰度的降低。规定外的零部件不得自行更换,必要时返回本公司处理。

指南和制造商的声明—电磁发射

“肢体运动康复仪”预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用

发射试验

符合性

电磁环境—指南

射频发射GB4824

1组

“肢体运动康复仪”仅为其内部功能而使用射频能量。因此,它的射频发射很低,并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小。

射频发射GB4824

B 类

“肢体运动康复仪”适用于使用在所有的设施中,包括家用和直接连接到供家用的住宅公共低压电网。

谐波发射GB17625.1

A类

电压波动/闪烁发射GB17625.2

符合



指南和制造商的声明—电磁抗扰度

“肢体运动康复仪”预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用

抗扰度试验

IEC60601试验电平

符合电平

电磁环境—指南

静电放电

GB/T17626.2

±6kV接触放电

±8kV空气放电

±6kV接触放电

±8kV空气放电

地面应是木质、混凝土或瓷砖,如果地面用合成材料覆盖,相对温度应至少30%。

电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4

±2kv对电源线


±2kv对电源线


网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量

浪涌

GB/T17262.5

±1kv线对线


±1kv线对线


网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量

电源输入线上电压暂降、

短时中断和电压变化

GB/T17626.11

<5%Ut,持续0.5周

(在Ut上,>95%的暂降)

40%Ut,持续5周

(在Ut上,60的暂降)

70%Ut,持续25周

(在Ut上,30的暂降)

<5%Ut,持续5S

(在Ut上,>95%的暂降)


<5%Ut,持续0.5周

(在Ut上,>95%的暂降)

40%Ut,持续5周

(在Ut上,60的暂降)

70%Ut,持续25周

(在Ut上,30的暂降)

<5%Ut,持续5S

(在Ut上,>95%的暂降)


网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果样机“肢体运动康复仪”的用户在电源中断期间需要连续运行,那么推荐样机“肢体运动康复仪”采用不间断电源或电池供电




工频磁场

50Hz

GB/T17626.8

3A/m

3A/m

工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性

注:Ut指施加试验电压前的交流电网电压。





指南和制造商的声明—电磁电磁抗扰度

“肢体运动康复仪”预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用:

抗扰度试验

IEC60601试验电平

符合电平

电磁环境—指南

射频传导

GB/T17626.6

射频辐射

GB/T17626.3

3V(有效期)

150kHz~80MHz

3V/m

80MHz~2.5GHz

3V(有效值)

3V /m


便携式及移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近“肢体运动康复仪”的任何部分使用包括电缆,该距离的计算应使用与发射机频率相对应的公式计算。

推荐的隔离距离

d=1.2

d=1.280MHz~800MHz

d=2.380MHz~2.5GHz

式中:

P—由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率,以瓦特(W)为单位;

d—推荐隔离距离,以米(m)为单位。

   固定式射频发射机的场强,通过对电磁场所的勘测来确定,在每个频率范围都应比符合电平低。

   在标志下列符号的设备附近可能出现干扰。



注1:在80MHz和800MHz频率上,应采用较高采用较高频段的公式。

注2:这些指南可能不适合所有的额情况。电磁传播受建筑、物体及人体的吸收和反射的影响。

a固定式发射机,诸如:无线(蜂窝/无绳)电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等,其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境,应考虑电磁场所的勘测。如果测得“肢体运动康复仪”所处的场强高于上述射频符合电平,则应观测“肢体运动康复仪”以验证其能正常运行。如果观测不到正常性能,则补充措施可能是必要的,比如重新调整“肢体运动康复仪”的方向或位置。

b在150KHz~80MHz整个频率范围,场强应低于3V/m。




便携式及移动式射频通信设备和“肢体运动康复仪”之间的推荐隔离距离

“肢体运动康复仪”预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大输出功率,使用时可通过维持便携式及移动式射频通信和“肢体运动康复仪”之间的最小距离来防止电磁干扰

发射机最大额定

输出功率

W

对应发射机不同频率的隔离距离/m

150kHz~80MHz

d=[3.5/V1]


80MHz~800MHz

d=[3.5/E1]


80MHz~2.5GHz

d=[7/E1]


0.01

0.12

0.12

0.23

0.1

0.38

0.38

0.73

1

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

对于上表未列出的发射机最大额定输出功率,推荐隔离距离d,以米(m)为单位,能用对应发射机频率栏中的公式确定,这里P是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,以瓦特(W)为单位。

注1:在80MHz和800MHz频点上,应采用较高频段的公式。

注2:这些指南可能不适合所有的情况。电磁传播受建筑、物体及人体的吸收和反射的影响。


五、安装和使用说明


(一)、仪器介绍

                                             

① 电源开关 ② 按摩/治疗键 ③ 电源指示灯 ④ 输出插孔

⑤输出调节钮 ⑥输出指示灯 ⑦电源插座 ⑧输出线 ⑨电极板

(二)使用方法

1.开机前的准备。

请患者露出被治疗的肢体。

擦净治疗部位的皮肤,按照“电极板位置示意图”先将棉垫用温水浸透,轻轻挤出多余的水分,平铺在皮肤穴位上,然后将电极板放置在棉垫上,用固定带捆扎固定。

确认仪器面板上的调节钮均处于“0”位。否则能量指示灯闪烁且无能量输出。

输出线的插头分别插到输出插孔④里。

本仪器为2组输出,可以为1名患者治疗。

第1组:+极(灰白色线)肱三头肌的上端,

-极(灰色线)肱三头肌的下端。

第2组:+极(灰白色线)桡侧腕长伸肌腹,

-极(灰色线)腕管背面。

下肢治疗时,电极放置位置如下:

第1组:+极(灰白色线)患侧股直肌上端,

-极(灰色线)股直肌下端。

第2组:+极(灰白色线)胫骨前肌上端,

-极(灰色线)胫骨前肌下端。

2.开机

(1)按仪器上的标识把电源线插入仪器电源插座⑦里。

(2)开启电源开关,把“按摩/治疗”开关打到“治疗”位。

3.肢体模拟运动治疗调整

(1)每个人的病情、阈值和对电刺激的反应有差异,调整时应根据个体差异而定,原则是输出能量由小到大,逐渐加大。

(2)上肢模拟运动的动作顺序应该是:上臂外伸→腕、指关节背伸外展。将第一组电极按“+/-”极性如图放于肱三头肌部位,慢慢调整输出调节钮使之实现上臂可以向外伸展,然后将此路输出调节钮调回“0”位;再将第二组电极按“+/-”极性如图放于小臂外侧部位,调整输出钮使之实现腕、指关节背伸外展。最后同时调整两路输出调节钮直到患肢按以上顺序模拟肢体的整体运动。 如果达不到上述效果,可适当调整一下电极的放置位置!

(3)对患者下肢治疗时,调整方法同上,先将第2组输出幅值调节钮⑤顺时针方向慢慢调整,出现踝关节活动、趾关节背伸动作。

(4)将第1组输出调节钮⑤顺时针方向慢慢调整,出现大腿带动小腿微抬的动作。

电极的放置部位和“正、负”极性很关键,请依照“电极板位置示意图”和使用方法的第5、6所示“正、负”极放置!

4.按摩治疗调整

(1)肢体模拟运动治疗一般每次不少于30分钟,不多于50分钟为宜,治疗时间可自行掌握。

(2)肢体模拟运动治疗后可以选择对肢体进行电按摩,使被治疗肢体的血液循环、肌腱和神经受到良性刺激。

    (3)肢体模拟运动治疗结束后,把每一个输出调节钮⑤逆时针方向调回“0”位,电极的固定位置不变,把“按摩/治疗”开关打到“按摩”位。

(4)依次徐徐顺时针方向调整输出调节钮⑤,调整方法同上,使患者有被震动敲击的动作。

(5)按摩治疗时间一般为10分钟。

5.关机:将输出调节钮⑤逐一逆时针调回零位,关闭电源。

6.建议

(1)上述治疗方法也可由医护人员根据需要,选择电极的放置位置和输出幅值,灵活掌握使用。

(2)输出幅值的调节应以患者能够耐受为限。

(3)治疗环境室温较低时,应为患者保暖。

(4)每天治疗一次, 15次为一个疗程。一般患者应治疗30次以上,每两个疗程应间隔3~5天。


六、维修保养

1.本仪器整机保修期为一年,本厂负责维修,用户请勿随意拆修;所有附件不在保修范围之内,凡购买该产品一个月之内附件有质量问题可予以免费维修或调换。

2.本厂负责维修,用户请勿随意拆动。

3.停用时拔掉电源线,将仪器放置到阴凉干燥处,长期不用应半年通电一次。

4. 整机表面应保持清洁。


七、贮存及运输要求

1.仪器应存放在温度为-20℃~+40℃相对湿度不大于85%,无腐蚀性物质、通风良好的室内。

2.包装好的康复仪可用一般工具运输,在运输过程中应小心轻放,严禁雨淋、摔掷。

八、生产日期,使用期限

产品生产日期见标签。

使用期限:正常工作8年, 到期停止使用,由用户按照国家相关规定自行处理或通知本公司收回处理。

九、包装及附件

1.仪器及附件装于塑料袋内,发泡塑料防震,外用瓦楞纸箱包装。

2.随机附件(代装箱单)

说明书          1份       电源线          1条

合格证          1份       电极板          4片

保修卡          1份       棉   垫          6片

反馈卡          1份       输出线          2副

固定带          4套





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