石家庄华行医疗器械有限公司

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2021-03-27
精子质量分析仪
2021-02-04
石家庄华行医疗器械有限公司是一家集科研、开发、生产为一体的医疗器械企业。主营产品:颈椎牵引床,电脑针灸仪,中频电疗仪。       石家庄华行医疗器械有限公司(原石家庄市华行医疗器械厂)始建于1981年,公司占地面积1万余平方米,是国内规模...
2021-02-03
      在康复中心,有各种各样的康复器械,他们虽然形状各异,但是共同的目的且只有一个,就是为了让患者能快速的康复,牵引康复床便是其中一种,它的外型像一张床,给人康复治疗的同时,还能带给更多的舒适,下面就来讲一下牵引康复床它的优点有哪些...
产品详情
GZ-IIIA药物导入热疗仪
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GZ-IIIA药物导入热疗仪
适用范围: 适用于治疗骨质增生所致关节肿痛的辅助治疗。
产品详情

产品性能、主要结构组成:

本治疗仪是利用低频调制中频电流,药物导入,将中频电和药物导入结合在一起,起到作用。产品由机体、电子线路、电源、加热电极等组成。ⅢA型为两路输出。

技术参数

电源:额定电压220V~   额定频率50Hz

输出参数均在负载为1KΩ情况下的测量值,当负载阻抗减小时,脉冲幅度降低,脉冲频率、脉冲宽度不变。

输入功率:≤50VA

脉冲频率:主频:4Hz±30%   载频:5000Hz±500Hz

脉冲幅度:输出幅度最小至最大连续可调,最小值不超过最大值的2%,最大值为32Vp-p~38Vp-p。

电极尺寸:107mm×76mm 方形插孔电极板并带有电热。

电热尺寸:95mm×65mm 方形插孔电极板并带有电热。

电热垫温度: 37℃~55℃。

定时:5min~60min,以5min为单位调整。

使用环境温度:5℃~40℃   相对湿度:≤85%  

大气压力:860hPa~1060hPa

保险管:电源保险0.5A

安全分类:Ⅰ类BF型应用部分

如用户需要,可向本公司索取技术图纸。

二、适用范围

适用于骨质增生所致关节肿痛的辅助治疗。

禁忌症:                                                              

心脏病或心脏起搏器植入者;对电流不耐受或不自愿者; 癫痫患者或精神严重障碍者;治疗部位皮肤破损、局部炎症、体内有金属异物以及皮肤感觉异常者;孕妇及10周岁以下儿童。

四、注意事项

1.供电电源应良好接地。

2.心前区或跨过心脏投影区的部位,禁止放置电极;任何电极放置方法,电流都不可以流过心脏。

3.治疗时电极板一定要用棉垫盖严,棉垫的水分要充足,和皮肤的接触要均匀密切,否则有灼伤危险。

4.对老年人或青少年治疗过程中,要注意观察或询问,以免灼伤皮肤。

    5.使用中如有任何不适,就立即停止治疗。如果治疗时皮肤出现过敏者,应停止治疗,涂少量肤轻松药膏处理。

6.患者初次治疗时,输出能量不宜过大,待其适应后再逐步增大输出能量。

7.电极板、棉垫每次使用后应进行清洗消毒。当使用药物导入治疗后,棉垫要高温煮沸清洗干净,以避免因药物离子聚集,造成后续治疗时皮肤烧伤现象。

8.电极板为易损配件,老化应及时更换,不宜时间过长,通常为一年,电极板如出现龟裂或失去弹性应停止使用,可与本厂联系购买。

9.初次使用时电流以0.5~1mA为宜,最大电流应根据电极板有效面积进行调整,最大电流不应超过0.1mA/c m 2

10.治疗仪在使用时应远离(不少于1m)短波,微波治疗设备,以防干扰。

11.治疗仪不能和高频手术设备同时连接到一个患者身上。

12.两电极不可同时置于心脏投影区前后、左右,任何电极放置方法电流都不可以流过心脏;

13.使用中如有任何不适,应立即停止治疗;

14.每次使用完毕后,电极与人接触部分应进行清洗消毒;

15.建议在医生指导下使用,阅读说明书后再使用。

特别提示:为了确保使用安全,请您务必注意以下几点

1)初次治疗时间不宜过长,建议在10~15分钟内完成,并且应注意观察患者治疗部位,皮肤轻微发红的,可按要求正常治疗;皮肤发红较重的,应停止此次治疗;在下一次对同一患者治疗时,输出能量要适度降低,时间适度减少。

2)不同患者对电流的感受和反应不同,在治疗过程中,要不断观察仪器电流,要及时调小输出能量。

3)由于在进行电疗治疗时,人体不同部位对电流刺激的反应不同,可以选择不同的脉宽。在对脉宽进行调整时应使脉宽由低到高调整,即10ms→100ms,避免能量突然增大灼伤皮肤。

4)该产品的电极板是用导电橡胶制成,长时间连续使用或配合药物使用后会出现老化现象,老化到一定程度后会使电极板变硬,电阻增大,使治疗效果下降,严重者会灼伤患者皮肤,所以在电极板出现龟裂时,请用户及时更换电极板。

5)医护人员在对患者进行治疗时,要随时观察仪器能量输出和患者的耐受情况,并随时调节能量调整钮,不可单纯以患者的感觉作为调整输出能量大小的依据,以免灼伤皮肤。

16.电磁兼容性警示

1)电源线

型号:SSA   D1-3   3×0.75mm²,300/500v长度1.6米未屏蔽。

2)输出电极线

     型号:4P推拉自锁插头双拼三排发热线,其中每路输出,分为2组,每组3×0.3mm² 长度1.6米灰输出线未屏蔽。

3)“药物导入热疗仪”基本性能

打开电源开关后,仔细观察所有数码管应处于常亮状态,且不是处于闪烁状态说明电磁环境符合要求,能进行正常操作。能量的输出不应是瞬间忽大忽小,出现间断报警声音,否则视为电磁环境不适合。

“药物导入热疗仪”安装和使用环境没有特殊的要求,但不应与其他设备接近或叠放使用 ,如果必须接近或叠放使用 , 则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。应远离手机或对讲机便携式和移动式射频通讯设备和强辐射源(如非屏蔽的射频源)旁使用仪器,否则可能会干扰仪器的正常工作。零部件如:除电源线和输出电极线可按型号更换,对规定外的其它零部件、附件和“药物导入热疗仪”一起使用,可能导致“药物导入热疗仪”发射的增加或抗扰度的降低。规定外的零部件不得自行更换,必要时返回本公司处理。

注意:

    a、药物导入热疗仪的购买者或使用者应在表201、202、204、206规定的电磁环境下使用药物导入热疗仪,否则可能导致药物导入热疗仪不正常工作。

    b、便携式和移动式射频通信设备可能会影响药物导入热疗仪的正常使用,请在推荐的电磁环境下使用药物导入热疗仪。

警示:

    a、除药物导入热疗仪的制造商提供的附件和电缆外,使用规定外的附件和电缆可能导致药物导入热疗仪发射的增加或抗扰度的降低。


序号

名称

电缆长度(m)

是否屏蔽

备注

1

电源线

1.6

/

2

加热电极连接线

1.6

/


    b、药物导入热疗仪不应与其它设备接近或叠放使用,如果必须接近或叠放使用,则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。



表201

指南和制造商的声明 – 电磁发射

药物导入热疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用:

发射试验

符合性

电磁环境-指南

射频发射

GB 4824

1组

药物导入热疗仪仅为其内部功能而使用射频能量。因此,它的射频发射很低,并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小

射频发射

GB 4824

B类

药物导入热疗仪适于在所有的设施中使用,包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网

谐波发射

GB 17625.1

A类

电压波动/闪烁发射

GB 17625.2

符合







表202

指南和制造商的声明 - 电磁抗扰度

药物导入热疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用:

抗扰度试验

IEC 60601试验电平

符合电平

电磁环境—指南

静电放电

GB/T 17626.2

±6 kV接触放电

±8 kV空气放电

±6 kV接触放电

±8 kV空气放电

地面应是木质、混凝土或瓷砖,如果地面用合成材料覆盖,则相对湿度应至少30%

电快速瞬变脉冲群

GB/T 17626.4

±2 kV对电源线

±1 kV对输入/输出线

±2 kV对电源线

网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量

浪涌

GB/T 17626.5

±1 kV线对线

±2 kV线对地

±1 kV线对线

±2 kV线对地

网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量

电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

GB/T 17626.11

<5% UT,持续0.5周期

(在UT上,>95%的暂降)

40% UT,持续5周期

(在UT上,60%的暂降)

70% UT,持续25周期

(在UT上,30%的暂降)

<5% UT,持续5s

(在UT上,>95%的暂降)

<5% UT,持续0.5周期

(在UT上,>95%的暂降)

40% UT,持续5周期

(在UT上,60%的暂降)

70% UT,持续25周期

(在UT上,30%的暂降)

<5% UT,持续5s

(在UT上,>95%的暂降)

网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果药物导入热疗仪的用户在电源中断期间需要连续运行,则推荐药物导入热疗仪采用不间断电源或电池供电

工频磁场(50 Hz/60 Hz)

GB/T 17626.8

3 A/m

3 A/m

工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性

注:UT指施加试验电压前的交流网电压。






表204

指南和制造商的声明 – 电磁抗扰度

药物导入热疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用,购买者或使用者应保证其在这种电磁环境中使用:

抗扰度试验

IEC 60601试验电平

符合电平

电磁环境—指南




便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近药物导入热疗仪的任何部分使用,包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。

推荐的隔离距离

射频传导

GB/T 17626.6

3 V(有效值)

150 kHz~80 MHz

3 V(有效值)







射频辐射

GB/T 17626.3


3 V/m

80 MHz~2.5 GHz


3 V/m



    80 MHz~800 MHz

    800 MHz~2.5 GHz




式中:

P—根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,单位为瓦特(W);

d—推荐的隔离距离,单位为米(m)。

固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测a来确定,在每个频率范围b都应比符合电平低。

在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。


注1:在80 MHz和800 MHz频率点上,采用较高频段的公式。

注2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。

a   固定式发射机,诸如:无线(蜂窝/无绳)电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等,其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境,应考虑电磁场所的勘测。如果测得药物导入热疗仪所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平,则应观测药物导入热疗仪以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能,则补充措施可能是必需的,比如重新调整药物导入热疗仪的方向或位置。

b   在150 kHz~80 MHz整个频率范围,场强应低于3 V/m。








表206

便携式及移动式射频通信设备和药物导入热疗仪之间的推荐隔离距离

药物导入热疗仪预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大额定输出功率,购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式射频通信设备(发射机)和药物导入热疗仪之间最小距离来防止电磁干扰

发射机的最大额定输出功率W

对应发射机不同频率的隔离距离/m

150 kHz~80 MHz

80 MHz~800 MHz

800 MHz~2.5 GHz

0.01

0.12

0.12

0.23

0.1

0.38

0.38

0.73

1

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

对于上表未列出的发射机最大额定输出功率,推荐隔离距离d,以米(m)为单位,可用相应发射机频率栏中的公式来确定,这里P是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,以瓦特(W)为单位。

注 1:在80 MHz和800 MHz频率点上,采用较高频范围的公式。

注2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。

五、安装及使用说明

1、 仪器面板说明



             


输出电流显示                                                            输出电流显示                                            


                                               



I路能量输出   调整钮 电热/电源开关/电热   调整钮   II路能量输出

图1   仪器前面板



                                                

                                                                    电源插座

图2   仪器后面板

2、使用前的准备

确认电源开关处于断电位置。

将能量调整钮和脉宽调整钮逆时针方向调回“0”位。

将电源线插头插入仪器后面板的电源插座内。

接通220V电源,打开电源开关。

将“输出线”插头插入仪器前面板“能量输出插口”中。

时间设定

该仪器有时间记忆功能,开机为上次治疗时间。点按定时“+/-”时间以5分钟为单位调整,即“…30、35…60、05、10…”循环,选定时间后,顺时针旋转输出调整钮开始计时,时间显示剩余时间,可供操作人员观察,到时后电疗、热疗同时停止。

脉宽:10~100ms,以1ms为单位调整,最大显示“   ”

3.电疗

将棉垫用温水浸透,轻轻挤出多余水分(参看图3)。

参照推荐的穴位和部位选穴(参看尾页“治疗穴位选择及正、负电极的位置”),将浸湿的棉垫平铺在患者皮肤上,上面依次放置电极板(电极输出线红色插头为正极,黑色插头为负极),外部用固定带捆扎固定。

电极板导电面(黑色)应朝向皮肤。棉垫紧贴皮肤,使电极板与皮肤无直接接触。

对于不易用固定带固定的穴位和部位(如:颈部、肩部等位置)建议用自备砂袋压覆。

开启电源开关,电源指示灯亮。

设置电疗时间,设置方法同“时间设置”,然后顺时针慢慢旋转输出调整钮,该路对应的输出电流显示当前电流值,输出电流逐渐增大,到患者能耐受后,回旋总能量的1/3进行电疗(当电流小于10mA显示X.X;大于等于10mA显示XX;最大显示20mA超出后显示E┏)。一般每次治疗30分钟左右。

注意:治疗的同时可旋转“脉宽调整”钮改变输出脉宽,首次治疗将“脉宽”键调到最小,视患者情况可增加脉宽输出;脉宽越大,患者针刺感越强,脉宽越小,患者针刺感越小。治疗时应根据患者治疗穴位和人体的阻值的不同,调整输出能量和脉宽值,使患者在治疗时感觉舒适。

每天治疗一次,每20次为一个疗程,各疗程之间应休息一周。

药物离子导入:该仪器具有药物离子导入的功能。使用时可参照仪器使用方法,在棉垫上浸入药液做药物导入。(药液为中草药成份是由医师根据病人情况确定的。)

4.热疗

将带电热功能的方形插孔电极板与输出线连接插入仪器“能量输出”插口中。将电热垫放在患者接受热疗部位(贴身衣物不宜过厚),用固定带捆扎固定,不易固定部位建议用自备砂袋压覆。

按“电热”键,电热指示灯亮,开始进行热疗。电热指示灯常亮为“强”档;电热指示灯闪烁为“弱”;电热指示灯熄灭电热关闭。

根据患者耐受情况,电热垫达到合适温度后可将“电热”切换至“弱”档,使电热垫保持一定温度进行热疗。

热疗60分钟定时时间到,治疗结束。

5.综合治疗

使用电疗和热疗相结合的方法,可以提高和巩固治疗效果。推荐如下:

电疗和热疗连续进行:先热疗再电疗或先电疗再热疗,具体操作方法同电热治疗、电疗操作。

电疗与热疗同时进行:使用带加热功能的方形插孔电极板,按照电疗附件放置方法将棉垫、电极板放置好后,用固定带固定或自备砂袋压覆。此项治疗同时进行电疗和热疗,可节省治疗时间(在电疗、热疗同时治疗时,到时后电疗热疗同时停止)。

6.治疗结束后的处理

治疗到时后,将输出调整钮和脉宽调整钮逆时针方向调到“0”位。

关闭“电热”及“电源开关”。

解除固定带,取下患者身上的电极板。

4)每次使用后将电极板用清洁的棉布擦拭干净、棉垫用清水冲洗干净备用。

六、保养维护

1.本仪器整机保修期为一年,本厂负责维修,用户请勿随意拆修;所有附件不在保修范围之内,凡购买该产品一个月之内附件有质量问题可予以免费维修或调换。

2.打开电源开关时,“输出调整”旋钮必须调回“0”位,否则无电疗输出。在治疗过程中,供电短时中断后又恢复时,首先关闭电源,将“输出调整”旋钮调回“0”位,然后打开电源开关,再进行操作。

3.在电源正常的情况下,如数码不显示、指示灯不亮或无输出,请拔掉电源线,检查保险管是否熔断。如熔断,请更换同型号的保险管后重新开机。

4.停用时请拔掉电源线,把仪器放置到阴凉干燥处;长期不用,应半年通电一次。

5、仪器各部位要保持清洁,每次使用完毕后,用清水和酒精逐个擦拭一遍。

七、贮存及运输要求

1.仪器应存放在温度-20℃~+45℃,相对湿度不大于85%、无腐蚀性物质的环境内。

2.可用一般运输工具运输,在运输过程中应小心轻放,严禁雨淋、摔掷。



八、生产日期,使用期限

产品生产日期见标签。

使用期限:正常工作8年, 到期停止使用,由用户按照国家相关规定自行处理或通知本公司收回处理。

九、包装及附件

1、仪器为纸箱包装。

2、随机附件

说   明   书          1份     保   修   卡           1份

合   格   证          1份     质量反馈卡           1份

电   源   线          1条     电源保险管(0.5A)   2个

输出线(加热电极板)2副     固   定   带          6条   

棉      垫          6块

河北省石家庄市
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